Dette produkt er fremstillet og udviklet i overensstemmelse med følgende love, direktiver og designforskrifter:
◆Rådets direktiv 93/42/EØF af 14. juni 1993 om medicinsk udstyr(CE-mærkning).
◆EN ISO 13485:2016 Medicinsk udstyr - Kvalitetsstyringssystemer - Krav til regulatoriske
formål..
◆EN ISO 14971:2012 Medicinsk udstyr - Anvendelse af risikostyring på medicinsk udstyr (ISO 14971:2007, Korrigeret version 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012 Medicinsk udstyr - Symboler, der skal anvendes sammen med medicinsk udstyrsetiketter, mærkning og oplysninger, der skal leveres Del 1: Generelle krav
◆Den Internationale Elektrotekniske Kommission (IEC) tager især følgende standarder i betragtning.
Standardreference | Titler |
EN 60601-2-54:2009 | Medicinsk elektrisk udstyr - Del 2-54: Særlige krav til grundlæggende sikkerhed og væsentlig ydeevne for røntgenudstyr til radiografi og radioskopi |
IEC60526 | Højspændingskabler, stik og fatninger til medicinsk røntgenudstyr |
IEC 60522:1999 | Bestemmelse af den permanente filtrering af røntgenrørsenheder |
IEC 60613-2010 | Elektriske, termiske og belastningsegenskaber for roterende anode-røntgenrør til medicinsk diagnose |
IEC60601-1:2006 | Medicinsk elektrisk udstyr - Del 1: Generelle krav til grundlæggende sikkerhed og væsentlig ydeevne |
IEC 60601-1-3:2008 | Medicinsk elektrisk udstyr - Del 1-3: Generelle krav til grundlæggende sikkerhed og væsentlig ydeevne - Sidestandard: Strålingsbeskyttelse i diagnostisk røntgenudstyr |
IEC60601-2-28:2010 | Medicinsk elektrisk udstyr - Del 2-28: Særlige krav til grundlæggende sikkerhed og væsentlig ydeevne for røntgenrørsenheder til medicinsk diagnose |
IEC 60336-2005 | Medicinsk elektrisk udstyr - Røntgenrørsenheder til medicinsk diagnose - Karakteristika for fokuspunkter |
●Betegnelsen er sammensat som følger:
MWHX7360 | Rør | A | Højspændingsstikkontakt med 90 graders retning |
MWTX73-0,6/1.2-150 timer | B | Højspændingsstikkontakt med 270 graders retning |
Ejendom | Specifikation | Standard | |
Nominel indgangseffekt(er) for anoden | F 1 | F2 | IEC 60613 |
20 kW (50/60 Hz) 30 kW (150/180 Hz) | 50 kW (50/60 Hz) 74 kW (150/180 Hz) | ||
Anodens varmelagringskapacitet | 212 kJ (300 kHU) | IEC 60613 | |
Anodens maksimale kølekapacitet | 750W | ||
Varmelagringskapacitet | 900 kJ | ||
Maks. kontinuerlig varmeafledning uden luftcirkulerende | 180W | ||
AnodematerialeAnode topbelægningsmateriale | Rhenium-Wolfram-TZM (RTM) Rhenium-Wolfram-(RT) | ||
Målvinkel (Ref: referenceakse) | 12° | IEC 60788 | |
Røntgenrørsenhed med indbygget filtrering | 1,5 mm Al / 75 kV | IEC 60601-1-3 | |
Nominel(e) værdi(er) for fokuspunkt | F1 (lille fokus) | F2 (stor fokus) | IEC 60336 |
0,6 | 1.2 | ||
Røntgenrørets nominelle spændingRadiografiskFluoroskopisk | 150 kV 125 kV | IEC 60613 | |
Data om katodeopvarmning Maks. strøm Maks. spænding | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | F2 | ||
5,4A ≈9V | 5,4 A ≈17V | ||
Lækstråling ved 150 kV / 3mA i 1m afstand | ≤1.0mGy/t | IEC60601-1-3 | |
Maksimal strålingsfelt |
430×430 mm ved SID 1 m | ||
Vægt af røntgenrørsenheden | Ca. 18 kg |
Grænser | Driftsgrænser | Transport- og opbevaringsgrænser |
Omgivelsestemperatur | Fra 10℃til 40℃ | Fra- 20℃to 70℃ |
Relativ luftfugtighed | ≤75% | ≤93% |
Barometrisk tryk | Fra 70 kPa til 106 kPa | Fra 70 kPa til 106 kPa |
1-faset stator
Testpunkt | C-M | C-A |
Viklingsmodstand | ≈18,0…22,0Ω | ≈45,0…55,0Ω |
Maks. tilladt driftsspænding (opstart) | 230V ± 10% | |
Anbefalet driftsspænding (opstart) | 160V ± 10% | |
Bremsespænding | 70 VDC | |
Efterløbsspænding ved eksponering | 80 Vrms | |
Efterløbsspænding i fluoroskopi | 20V-40Vrms | |
Opstartstid (afhængigt af startersystem) | 1,2 sekunder |
Advarsel om interface med røntgengenerator
1. Husbrud
Overskrid aldrig den nominelle effekt til røntgenrørsenheden
Hvis indgangseffekten overstiger rørets specifikationer, forårsager det overtemperatur af anoden, splintring af glasset i røret og i sidste ende følgende alvorlige problemer på grund af overtryk på grund af oliefordampning inde i husenheden.
I en så kritisk tilstand, der forårsager brud på huset på grund af overbelastning, kan sikkerhedstermoafbryderen ikke beskytte røntgenrøret, selvom det fungerer.
*Husets tætningsdele brister.
*Menneskeskader, herunder forbrændinger som følge af udslip af varm olie.
*Brandulykke på grund af flammende anodemål.
Røntgengeneratoren skal have en beskyttelsesfunktion, der styrer, at indgangseffekten er inden for rørspecifikationen.
2. Elektrisk stød
For at undgå risiko for elektrisk stød må dette udstyr kun tilsluttes en strømforsyning med beskyttende jordforbindelse.
3. Det er ikke tilladt at modificere dette udstyr!!
Forsigtig ved interface med røntgengenerator
1. Overvurdering
Røntgenrørsenheden kan gå i stykker ved blot at anvende ét overrated skud.
Læs venligst de tekniske datablade omhyggeligt, og følg instruktionerne.
2.Permanent filtrering
TDen totale filtrering og afstanden mellem røntgenfokuspunktet og menneskekroppen er lovreguleret.
Tde skal overholde forordningen.
3.Sikkerhedstermoafbryder
Røntgenrørsenheden har en termisk sikkerhedsafbryder, der forhindrer yderligere strømtilførsel, når rørhuset når temperaturen(80℃)af kontaktåbning.
Det anbefales ikke at bruge kontakten til at forbinde statorspolen i et seriekredsløb.
Selv hvis kontakten virker, må du aldrig slukke for systemet. Køleenheden skal være aktiveret, hvis den bruges sammen med systemet.
4. Uventet funktionsfejl
Røntgenrørsenheden kan have risiko for uventet funktionsfejl på grund af levetidsophør eller svigt. Hvis der forventes alvorlige problemer forårsaget af ovenstående risiko, bedes du have en beredskabsplan for at undgå et sådant tilfælde.
5. Ny ansøgning
Hvis du bruger produktet til en ny anvendelse, der ikke er nævnt i denne specifikation, eller med en anden type røntgengenerator, bedes du kontakte os for at bekræfte tilgængeligheden.
1. Røntgenstrålingbeskyttelse
Dette produkt opfylder kravene i IEC 60601-1-3.
Denne røntgenrørsenhed udsender røntgenstråling under drift. Kun tilsvarende kvalificeret og uddannet personale må derfor betjene røntgenrørsenheden.
Relevante fysiologiske effekter kan forårsage skade på patienten, og systemproducenten bør træffe passende beskyttelsesforanstaltninger for at undgå ioniserende stråling.
2. Dielektrisk 0il
Røntgenrørsenheden har dielektrisk IL for at sikre højspændingsstabilitet. Da det er giftigt for menneskers sundhed.,hvis den udsættes for det ikke-begrænsede område,Det skal bortskaffes i henhold til lokale bestemmelser.
3. Operation Atmosfære
Røntgenrørsenheden må ikke anvendes i atmosfæren med brandfarlig eller ætsende gas.
4.Juster rørstrømmen
Afhængigt af driftsforholdene,filamentets egenskaber kan være ændret.
Denne ændring kan føre til overdreven eksponering for røntgenrørsenheden.
For at forhindre, at røntgenrørsenheden beskadiges,Juster rørstrømmen regelmæssigt.
Udover når røntgenrøret har lysbueproblem i enllangtidsbrug,justering af rørstrømmen er nødvendig.
5Temperatur på røntgenrørets hus
Rør ikke ved røntgenrørets overflade lige efter brug på grund af den høje temperatur.
Hold røntgenrøret nedkølet.
6Driftsgrænser
Før brug,Bekræft venligst, at miljøforholdene er inden for driftsgrænserne.
7Enhver funktionsfejl
Kontakt venligst SAILRAY med det samme,hvis der bemærkes nogen funktionsfejl i røntgenrørsenheden.
8. Bortskaffelse
Både røntgenrøret og selve røret indeholder materialer som olie og tungmetaller, der skal bortskaffes miljøvenligt og korrekt i overensstemmelse med gældende nationale lovbestemmelser. Bortskaffelse som husholdnings- eller industriaffald er forbudt. Producenten har den nødvendige tekniske viden og tager røntgenrøret tilbage til bortskaffelse.
Kontakt venligst kundeservice i denne forbindelse.
Hvis (A) lille fokuspunkt
Hvis (A) Stort fokuspunkt
Husets termiske egenskaber
SRMWHX7360A
Filtermontering og tværsnit af port
Rotorforbindelsesledninger
Minimum ordremængde: 1 stk.
Pris: Forhandling
Emballeringsdetaljer: 100 stk. pr. karton eller tilpasset efter mængden
Leveringstid: 1~2 uger afhængigt af mængden
Betalingsbetingelser: 100% T/T forud eller WESTERN UNION
Forsyningsevne: 1000 stk./måned