Dette produkt er fremstillet og udviklet i overensstemmelse med følgende love, direktiver og designbestemmelser:
◆ Rådets direktiv 93/42/EØF af 14. juni 1993 vedrørende medicinsk udstyr(CE -markering).
◆ EN ISO 13485: 2016 Medicinsk udstyr - Quality Management Systems - Requirements for Regulatory
formål..
◆ EN ISO 14971: 2012Medical Devices-Anvendelse af risikostyring på medicinsk udstyr (ISO 14971: 2007, korrigeret version 2007-10-01)
◆ EN ISO15223-1 : 2012Medicinske enheder--Symboler til brugt med medicinsk udstyr, mærkning og information, der skal leveres, del 1: Generelle krav
◆International Electrotechnical Commission (IEC), de følgende standarder overvejes især.
Standard reference | Titler |
EN 60601-2-54: 2009 | Medicinsk elektrisk udstyr-Del 2-54: Særlige krav til den grundlæggende sikkerhed og essentielle ydelse af røntgenudstyr til radiografi og radioskopi |
IEC60526 | Højspændingskabelstik og stikforbindelser til medicinsk røntgenudstyr |
IEC 60522: 1999 | Bestemmelse af den permanente filtrering af røntgenrørsamlinger |
IEC 60613-2010 | Elektriske, termiske og belastningsegenskaber ved roterende anode røntgenrør til medicinsk diagnose |
IEC60601-1: 2006 | Medicinsk elektrisk udstyr - Del 1: Generelle krav til grundlæggende sikkerhed og væsentlig ydelse |
IEC 60601-1-3: 2008 | Medicinsk elektrisk udstyr - Del 1-3: Generelle krav til grundlæggende sikkerhed og væsentlig ydelse - Sikkerhedsstandard: Strålingsbeskyttelse i diagnostisk røntgenudstyr |
IEC60601-2-28: 2010 | Medicinsk elektrisk udstyr-Del 2-28: Særlige krav til den grundlæggende sikkerhed og essentielle ydelse af røntgenrørsamlinger til medicinsk diagnose |
IEC 60336-2005 | Medicinske elektriske udstyr-x-ray-rørmonteringer til medicinsk diagnosekarakteristika af fokale pletter |
● Betegnelsen er sammensat som følger:
MWHX7360 | Rør | A | Højspændingsstik med 90 graders retning |
MWTX73-0,6/1.2-150 timer | B | Højspændingsstik med 270 graders retning |
Ejendom | Specifikation | Standard | |
Anodens nominelle indgangseffekt | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
20 kW (50/60Hz) 30 kW (150/180Hz | 50 kW (50/60Hz) 74 kW (150/180Hz) | ||
Anode varmeopbevaringskapacitet | 212 kJ (300khu) | IEC 60613 | |
Maksimal kølekapacitet af anoden | 750W | ||
Varmeopbevaringskapacitet | 900kJ | ||
Maks. Kontinuerlig varmeafledning uden luftcirkelformet | 180W | ||
AnodematerialeAnode topbelægningsmateriale | Rhenium-tungsten-tzm (RTM) Rhenium-Tungsten- (RT) | ||
Målvinkel (Ref: Referenceakse) | 12 ° | IEC 60788 | |
Røntgenrørmontering iboende filtrering | 1,5 mm Al / 75 kV | IEC 60601-1-3 | |
Focal spot nominelle værdi (r) | F1 (lille fokus) | F2 (stort fokus) | IEC 60336 |
0,6 | 1.2 | ||
Røntgenrør nominel spændingRadiografiskFluoroskopisk | 150 kV 125 kV | IEC 60613 | |
Data om katodeopvarmning Maks. strøm Maksisk spænding | ≈ /ac, <20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.4a ≈9V | 5.4 a ≈17V | ||
Lækage stråling ved 150 kV / 3ma i 1 m afstand | ≤1.0MGY/H. | IEC60601-1-3 | |
Maksimalt strålingsfelt |
430 × 430 mm på Sid 1m | ||
Røntgenrørmonteringsvægt | Ca. 18 kg |
Grænser | Operationsgrænser | Transport- og opbevaringsgrænser |
Omgivelsestemperatur | Fra 10℃til 40℃ | Fra 20℃to 70℃ |
Relativ fugtighed | ≤75% | ≤93% |
Barometrisk pres | Fra 70 kpa til 106 kpa | Fra 70 kpa til 106 kpa |
1-fase stator
Testpunkt | C-M | C-A |
Viklingsmodstand | ≈18,0… 22,0Ω | ≈45,0… 55,0Ω |
Max.Permissible driftsspænding (opkørsel) | 230V ± 10% | |
Anbefal driftsspænding (opkørsel) | 160V ± 10% | |
Bremsespænding | 70vdc | |
Run-on spænding i eksponering | 80VRMS | |
Run-on spænding i fluoroskopi | 20V-40VRMS | |
Opkørselstid (afhængigt af startsystemet) | 1.2S |
Advarsel til interface med røntgengenerator
1. Housing Rupture
Indtast aldrig over nominel strøm til røntgenrørmontering
Hvis indgangseffekten overstiger rørspecifikationen, forårsager den over temperaturen på anod, indsæt rørglas-knus og i sidste ende følgende alvorlige problemer på grund af generering af overtryk ved olie fordampning inde i boligsamlingen.
I en sådan kritisk tilstand, der forårsager boltsbrud med overbelastning, kan sikkerhedskontakten ikke beskytte røntgenrøret, selvom det fungerer
*Husets forseglingsdele sprænger.
*Menneskelig skade inklusive forbrændinger på grund af varm olie -flugt.
*Brandulykke på grund af flammende anodemål.
X-strålegeneratoren skal have en beskyttende funktion, der styrer indgangseffekten til at være inden for rørspecifikation.
2.elektrisk chok
For at undgå risikoen for elektrisk stød skal dette udstyr kun forbindes til en forsyning med beskyttende jord.
3. Ingen ændring af dette udstyr er tilladt !!
Forsigtighed til interface med røntgengenerator
1. Overvurdering
Røntgenrørmontering kan brydes med påføring af kun et over nominelt skud.
Læs de tekniske datoark omhyggeligt og følg instruktionerne.
2.Permanent filtrering
THan total filtrering og afstanden mellem røntgenfokalplads og menneskelig krop reguleres lovligt.
THej skal overholdes forordningen.
3.Sikkerheds termisk switch
Røntgenrørmontering har sikkerhedskontakt til at forbyde yderligere indgangseffekt, når rørhuset når til temperaturen(80℃)af switch-åben.
Kontakten anbefales ikke at forbinde statorspole i seriekredsløb.
Selv hvis kontakten fungerer, skal du aldrig slukke for systemet. Køleenheden skal aktiveres, hvis det bruges sammen med systemet.
4. UNDERESPONSE Fejlfunktion
Røntgenrørsamling kan have risikoen for uventet at fungere som funktionsdygtig på grund af livsopsigelse eller fiasko. Hvis de alvorlige problemer, der er forårsaget af ovenstående risiko, forventes, bliver du anmodet om at have en beredskabsplan for at undgå en sådan sag.
5.NEW -applikation
Hvis du bruger produktet med en ny applikation, der ikke skal nævnes i denne specifikation eller med forskellige typer røntgengenerator, bedes du kontakte os for at bekræfte dets tilgængelighed.
1 .x-strålestrålingbeskyttelse
Dette produkt opfylder kravene i IEC 60601-1-3.
Denne røntgenrørsamling udsender røntgenstråling i drift. Tilsvarende Kvalificeret og uddannet personale må derfor have lov til at betjene røntgenrørenheden.
Relevante fysiologiske virkninger kan forårsage skade på patienten, systemproduktion bør tage ordentlig beskyttelse for at undgå ioniseringsstråling.
2.dielektrisk 0il
Røntgenrørsamling har dielektrisk 0il indeholdt til højspændingsstabilitet. Da det er giftigt for menneskers sundhed,Hvis det udsættes for det ikke-begrænsede område,Det bør bortskaffes som følge af den lokale regulering.
3. Operationsstemning
Røntgenrørmontering må ikke bruges i atmosfæren af brandfarlig eller ætsende gas ·
4.Juster rørstrømmen
Afhængigt af driftsbetingelserne,Filamentegenskaberne kan ændres.
Denne ændring kan muligvis være over for overhastighedseksponering for røntgenrørenheden.
For at forhindre, at røntgenrørets samling bliver beskadiget,Juster regelmæssigt rørstrømmen.
Udover når røntgenrøret har buende problem i enlOng tidsbrug,Justering af rørstrømmen er påkrævet.
5.X-stråle rørets husstemperatur
Rør ikke ved x-stråle-rørets boligoverflade lige efter drift på grund af høj temperatur.
Bliv røntgenrør for at afkøles.
6.Opererer grænser
Før brugen,Bekræft venligst miljøforholdet er inden for drifts IIMITS.
7. Enhver funktionsfejl
P1ease kontakt til Sailray med det samme,Hvis der ikke er nogen funktionsfejl i røntgenrørets samling.
8.disposal
Røntgenrørenheden såvel som røret indeholder materialer såsom olie og tungmetaller, som miljøvenlig og korrekt bortskaffelse i overensstemmelse med de gyldige nationale juridiske regler skal være sikret. Formål som indenlandsk eller industriel affald er forbudt. Producenten besidder den krævede tekniske viden og vil tage røntgenrørets samling tilbage til bortskaffelse.
Kontakt kundeservice til dette formål.
Hvis (a) lille fokalplads
Hvis (a) stort fokalplads
Boliger termiske egenskaber
SRMWHX7360A
Filtermontering og tværsnit af porten
Rotorstik -ledninger
Minimum ordremængde: 1 pc
Pris: Forhandling
Emballageoplysninger: 100 stk pr. Karton eller tilpasset i henhold til mængden
Leveringstid: 1 ~ 2 uger i henhold til mængden
Betalingsbetingelser: 100% t/t på forhånd eller Western Union
Forsyningsevne: 1000stk/ måned