Dette produkt er fremstillet og udviklet i overensstemmelse med følgende love, direktiver og designregler:
◆Rådets direktiv 93/42/EØF af 14. juni 1993 om medicinsk udstyr(CE-mærkning).
◆EN ISO 13485:2016 Medicinsk udstyr—Kvalitetsstyringssystemer—Krav til regulatoriske
formål..
◆EN ISO 14971:2012 Medicinsk udstyr - Anvendelse af risikostyring til medicinsk udstyr (ISO 14971:2007, rettet version 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012 Medicinsk udstyr——Symboler til brug med medicinsk udstyrsetiketter, mærkning og information, der skal leveres Del 1: Generelle krav
◆International Electrotechnical Commission (IEC), følgende standarder tages især i betragtning.
Standard reference | Titler |
EN 60601-2-54:2009 | Medicinsk elektrisk udstyr - Del 2-54: Særlige krav til den grundlæggende sikkerhed og væsentlige ydeevne af røntgenudstyr til radiografi og radioskopi |
IEC60526 | Højspændingskabel stik- og stikforbindelser til medicinsk røntgenudstyr |
IEC 60522:1999 | Bestemmelse af den permanente filtrering af røntgenrørsamlinger |
IEC 60613-2010 | Elektriske, termiske og belastningskarakteristika af roterende anoderøntgenrør til medicinsk diagnose |
IEC60601-1:2006 | Medicinsk elektrisk udstyr - Del 1: Generelle krav til grundlæggende sikkerhed og væsentlig ydeevne |
IEC 60601-1-3:2008 | Medicinsk elektrisk udstyr - Del 1-3: Generelle krav til grundlæggende sikkerhed og væsentlig ydeevne - Collateral Standard: Strålingsbeskyttelse i diagnostisk røntgenudstyr |
IEC60601-2-28:2010 | Medicinsk elektrisk udstyr - Del 2-28: Særlige krav til den grundlæggende sikkerhed og væsentlige ydeevne af røntgenrørsamlinger til medicinsk diagnose |
IEC 60336-2005 | Medicinsk elektrisk udstyr - Røntgenrørsamlinger til medicinsk diagnose - Karakteristika af brændpunkter |
●Betegnelsen er sammensat som følger:
MWHX7010 | Rør | A | Højspændingsstik med 90 graders retning |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | Højspændingsstik med 270 graders retning |
Ejendom | Specifikation | Standard | |
Anodens nominelle indgangseffekt(er). | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
21 kW (50/60 Hz) | 42,5 kW (50/60 Hz) | ||
Anode varmelagringskapacitet | 100 kJ (140 kHU) | IEC 60613 | |
Maksimal kølekapacitet af anoden | 475W | ||
Varmelagringskapacitet | 900kJ | ||
Maks. kontinuerlig varmeafledning uden luftcirkulær | 180W | ||
Anode materialeAnode top coating materiale | Rhenium-wolfram-TZM(RTM) Rhenium-wolfram-(RT) | ||
Målvinkel (Ref: referenceakse) | 16° | IEC 60788 | |
Røntgenrørsamling iboende filtrering | 1,5 mm Al / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
Brændpunkts nominelle værdi(er) | F1 (lille fokus) | F2 (stort fokus) | IEC 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
Røntgenrørets nominelle spændingRadiografisk Fluoroskopisk | 125kV 100kV | IEC 60613 | |
Data om katodeopvarmning Maks. strøm Max spænding | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.1A ≈5,8~7,8V | 5.1 A ≈7,7~10,4 V | ||
Lækagestråling ved 150 kV / 3mA i 1m afstand | ≤1.0mGy/t | IEC60601-1-3 | |
Maksimalt strålingsfelt | 573×573mm ved SID 1m | ||
Vægt af røntgenrørsamling | Ca. 18 kg |
Grænser | Driftsgrænser | Transport- og opbevaringsgrænser |
Omgivelsestemperatur | Fra 10℃til 40℃ | Fra - 20℃to 70℃ |
Relativ luftfugtighed | ≤75 % | ≤93 % |
Barometertryk | Fra 70kPa til 106kPa | Fra 70kPa til 106kPa |
1-faset stator
Testpunkt | C-M | C-A |
Vindmodstand | ≈18,0…22,0Ω | ≈45,0…55,0Ω |
Maks. tilladt driftsspænding (opløb) | 230V±10% | |
Anbefal driftsspænding (opløb) | 160V±10% | |
Bremsespænding | 70VDC | |
Tilløbsspænding ved eksponering | 80 Vrms | |
Efterløbsspænding i fluoroskopi | 20V-40Vrms | |
Opstartstid (afhængig af startsystem) | 1,2 sek |
Advarsel om grænseflade med røntgengenerator
1. Boligbrud
Indsæt aldrig over nominel effekt til røntgenrørsamlingen
Hvis indgangseffekten overstiger rørets specifikationer, kan det få anoden til at overophedes, rørglasset til at splintres og i sidste ende kan forårsage alvorlige problemer på grund af overspænding forårsaget af fordampning af olie inde i husenheden. I en kritisk situation, hvor huset går i stykker på grund af overbelastning, kan den termiske sikkerhedsafbryder muligvis ikke beskytte røntgenrøret, selvom det er i drift.
*Hustætningsdele brister.
*Menneskelig skade, herunder forbrændinger på grund af udslip af varm olie.
*Brandulykke på grund af brændende anodemål.
Røntgengeneratoren skal have en beskyttende funktion, som styrer indgangseffekten til at være inden for rørspecifikationen.
2.Elektrisk stød
For at undgå risikoen for elektrisk stød, må dette udstyr kun tilsluttes en forsyning med beskyttende jord.
3.Ingen ændring af dette udstyr er tilladt!!
Forsigtig med grænseflade med røntgengenerator
1. Overvurdering
For meget energi i et enkelt skud kan forårsage fejl i røntgenrørsamlingen. Det er vigtigt at gennemgå det tekniske datablad omhyggeligt og følge de specificerede instruktioner for at undgå skader.
2.Permanent filtrering
Lovlige bestemmelser specificerer den samlede mængde filtrering, der kræves, og minimumsafstanden mellem røntgenfokuspunktet og den menneskelige krop.
They skal overholdes forskriften.
3.Termisk sikkerhedsafbryder
Røntgenrørenhed har en termisk sikkerhedsafbryder for at forhindre yderligere inputeffekt, når rørhuset når temperaturen(80℃)af kontakt-åben.
Afbryderen anbefales ikke at forbinde statorspole i seriekredsløb.
Selvom kontakten virker, skal du aldrig slukke for systemet. Køleenheden skal aktiveres, hvis den bruges sammen med systemet.
4. Uventet fejlfunktion
Røntgenrørsamlinger kan fejlfunktion eller uventet svigte, hvilket skaber risiko for alvorlige problemer. Det er vigtigt at have en beredskabsplan på plads for at forebygge og løse eventuelle problemer, der måtte opstå som følge af denne risiko.
5.Ny ansøgning
Hvis du planlægger at bruge dette produkt i et nyt program, der ikke er specificeret i dette dokument, eller hvis du planlægger at bruge en anden type røntgengenerator, bedes du kontakte os for at bekræfte kompatibilitet og tilgængelighed.
1 .Røntgenstrålingbeskyttelse
Dette produkt opfylder kravene i IEC 60601-1-3.
Denne røntgenrørskonstruktion udsender røntgenstråling under drift. Kun tilsvarende kvalificeret og uddannet personale må derfor betjene røntgenrørsanordningen.
Relevante fysiologiske virkninger kan forårsage skade på patienten, systemfremstilling bør tage passende beskyttelse for at undgå ioniserende stråling.
2.Dielektrisk 0il
Røntgenrørsamlingen har dielektrisk 0il indeholdt for højspændingsstabilitet. Da det er giftigt for menneskers sundhed,hvis den er udsat for det frie område,det skal bortskaffes i henhold til de lokale bestemmelser.
3. Driftsatmosfære
Røntgenrørsamling må ikke bruges i atmosfæren af brændbar eller ætsende gas·
4.Juster rørstrømmen
Afhængig af driftsbetingelserne,filamentets egenskaber kan ændres.
Denne ændring kan føre til overhastighedseksponering for røntgenrørsamling.
For at forhindre røntgenrørsamlingen i at blive beskadiget,justere rørstrømmen regelmæssigt.
Udover når røntgenrøret har buedannelse Problem i enllang tids brug,justering af rørstrømmen er påkrævet.
5.Røntgenrørshustemperatur
Rør ikke ved overfladen af røntgenrørhuset lige efter drift på grund af høj temperatur.
Stay røntgenrør for at blive afkølet.
6.Driftsgrænser
Før brug,bekræft venligst, at miljøtilstanden er inden for driftsgrænserne.
7.Enhver funktionsfejl
Kontakt venligst SAILRAY med det samme,hvis der bemærkes en funktionsfejl i røntgenrørsamlingen.
8.Bortskaffelse
Røntgenrørsamlingen såvel som røret indeholder materialer som olie og tungmetaller, for hvilke der skal sikres en miljøvenlig og korrekt bortskaffelse i overensstemmelse med de gældende nationale lovbestemmelser. Bortskaffelse som husholdningsaffald eller industriaffald er forbudt. Producenten er i besiddelse af den nødvendige tekniske viden og vil tage røntgenrørssamlingen tilbage til bortskaffelse.
Kontakt venligst kundeservice til dette formål.
Hvis(A) Lille brændpunkt
Hvis(A) Stort brændpunkt
Betingelser: Trefaset rørspænding
Statoreffekt Frekvens 50Hz/60Hz
IEC60613
Husets termiske egenskaber
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Filtersamling og tværsnit af port
Rotorstikledninger
Minimum ordremængde: 1 stk
Pris: Forhandling
Emballagedetaljer: 100 stk per karton eller tilpasset efter mængden
Leveringstid: 1 ~ 2 uger i henhold til mængden
Betalingsbetingelser: 100% T/T på forhånd eller WESTERN UNION
Forsyningsevne: 1000 stk/måned