Dette produkt er fremstillet og udviklet i overensstemmelse med følgende love, direktiver og designbestemmelser:
◆ Rådets direktiv 93/42/EØF af 14. juni 1993 vedrørende medicinsk udstyr(CE -markering).
◆ EN ISO 13485: 2016 Medicinsk udstyr - Quality Management Systems - Requirements for Regulatory
formål..
◆ EN ISO 14971: 2012Medical Devices-Anvendelse af risikostyring på medicinsk udstyr (ISO 14971: 2007, korrigeret version 2007-10-01)
◆ EN ISO15223-1 : 2012Medicinske enheder--Symboler til brugt med medicinsk udstyr, mærkning og information, der skal leveres, del 1: Generelle krav
◆International Electrotechnical Commission (IEC), de følgende standarder overvejes især.
Standard reference | Titler |
EN 60601-2-54: 2009 | Medicinsk elektrisk udstyr-Del 2-54: Særlige krav til den grundlæggende sikkerhed og essentielle ydelse af røntgenudstyr til radiografi og radioskopi |
IEC60526 | Højspændingskabelstik og stikforbindelser til medicinsk røntgenudstyr |
IEC 60522: 1999 | Bestemmelse af den permanente filtrering af røntgenrørsamlinger |
IEC 60613-2010 | Elektriske, termiske og belastningsegenskaber ved roterende anode røntgenrør til medicinsk diagnose |
IEC60601-1: 2006 | Medicinsk elektrisk udstyr - Del 1: Generelle krav til grundlæggende sikkerhed og væsentlig ydelse |
IEC 60601-1-3: 2008 | Medicinsk elektrisk udstyr - Del 1-3: Generelle krav til grundlæggende sikkerhed og væsentlig ydelse - Sikkerhedsstandard: Strålingsbeskyttelse i diagnostisk røntgenudstyr |
IEC60601-2-28: 2010 | Medicinsk elektrisk udstyr-Del 2-28: Særlige krav til den grundlæggende sikkerhed og essentielle ydelse af røntgenrørsamlinger til medicinsk diagnose |
IEC 60336-2005 | Medicinske elektriske udstyr-x-ray-rørmonteringer til medicinsk diagnosekarakteristika af fokale pletter |
● Betegnelsen er sammensat som følger:
MWHX7010 | Rør | A | Højspændingsstik med 90 graders retning |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | Højspændingsstik med 270 graders retning |
Ejendom | Specifikation | Standard | |
Anodens nominelle indgangseffekt | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
21 kW (50/60Hz) | 42,5 kW (50/60Hz) | ||
Anode varmeopbevaringskapacitet | 100 kJ (140 khu) | IEC 60613 | |
Maksimal kølekapacitet af anoden | 475W | ||
Varmeopbevaringskapacitet | 900kJ | ||
Maks. Kontinuerlig varmeafledning uden luftcirkelformet | 180W | ||
AnodematerialeAnode topbelægningsmateriale | Rhenium-tungsten-tzm (RTM) Rhenium-Tungsten- (RT) | ||
Målvinkel (Ref: Referenceakse) | 16 ° | IEC 60788 | |
Røntgenrørmontering iboende filtrering | 1,5 mm Al / 75 kV | IEC 60601-1-3 | |
Focal spot nominelle værdi (r) | F1 (lille fokus) | F2 (stort fokus) | IEC 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
Røntgenrør nominel spændingRadiografisk Fluoroskopisk | 125 kV 100 kV | IEC 60613 | |
Data om katodeopvarmning Maks. strøm Maksisk spænding | ≈ /ac, <20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.1A ≈5.8~7,8v | 5.1 a ≈7.7~10.4 v | ||
Lækage stråling ved 150 kV / 3ma i 1 m afstand | ≤1.0MGY/H. | IEC60601-1-3 | |
Maksimalt strålingsfelt | 573 × 573mm ved Sid 1m | ||
Røntgenrørmonteringsvægt | Ca. 18 kg |
Grænser | Operationsgrænser | Transport- og opbevaringsgrænser |
Omgivelsestemperatur | Fra 10℃til 40℃ | Fra 20℃to 70℃ |
Relativ fugtighed | ≤75% | ≤93% |
Barometrisk pres | Fra 70 kpa til 106 kpa | Fra 70 kpa til 106 kpa |
1-fase stator
Testpunkt | C-M | C-A |
Viklingsmodstand | ≈18,0… 22,0Ω | ≈45,0… 55,0Ω |
Max.Permissible driftsspænding (opkørsel) | 230V ± 10% | |
Anbefal driftsspænding (opkørsel) | 160V ± 10% | |
Bremsespænding | 70vdc | |
Run-on spænding i eksponering | 80VRMS | |
Run-on spænding i fluoroskopi | 20V-40VRMS | |
Opkørselstid (afhængigt af startsystemet) | 1.2S |
Advarsel til interface med røntgengenerator
1. Housing Rupture
Indtast aldrig over nominel strøm til røntgenrørmontering
Hvis indgangseffekten overstiger rørets specifikationer, kan det medføre, at anoden overophedes, rørglaset til at sprænge og i sidste ende kan forårsage alvorlige problemer på grund af overspænding forårsaget af fordampning af olie i boligforsamlingen. I en kritisk situation, hvor boligerne sprænger på grund af overbelastning, er sikkerhedskontakten muligvis ikke i stand til at beskytte røntgenrøret, selvom det fungerer.
*Husets forseglingsdele sprænger.
*Menneskelig skade inklusive forbrændinger på grund af varm olie -flugt.
*Brandulykke på grund af flammende anodemål.
X-strålegeneratoren skal have en beskyttende funktion, der styrer indgangseffekten til at være inden for rørspecifikation.
2.elektrisk chok
For at undgå risikoen for elektrisk stød skal dette udstyr kun forbindes til en forsyning med beskyttende jord.
3. Ingen ændring af dette udstyr er tilladt !!
Forsigtighed til interface med røntgengenerator
1. Overvurdering
For meget energi i et enkelt skud kan forårsage røntgenrørmonteringssvigt. Det er vigtigt at omhyggeligt gennemgå det tekniske datablad og følge de specificerede instruktioner for at undgå skader.
2.Permanent filtrering
Juridiske regler specificerer den samlede mængde, der kræves, og den minimale afstand mellem røntgenfokuspunktet og den menneskelige krop.
THej skal overholdes forordningen.
3.Sikkerheds termisk switch
Røntgenrørmontering har sikkerhedskontakt til at forbyde yderligere indgangseffekt, når rørhuset når til temperaturen(80℃)af switch-åben.
Kontakten anbefales ikke at forbinde statorspole i seriekredsløb.
Selv hvis kontakten fungerer, skal du aldrig slukke for systemet. Køleenheden skal aktiveres, hvis det bruges sammen med systemet.
4. UNDERESPONSE Fejlfunktion
Røntgenrørsamlinger kan fungere eller mislykkes uventet, hvilket skaber risikoen for alvorlige problemer. Det er vigtigt at have en beredskabsplan for at forhindre og løse eventuelle problemer, der måtte opstå som følge af denne risiko.
5.NEW -applikation
Hvis du planlægger at bruge dette produkt i en ny applikation, der ikke er specificeret i dette dokument, eller hvis du planlægger at bruge en anden type røntgengenerator, så kontakt os for at bekræfte kompatibilitet og tilgængelighed.
1 .x-strålestrålingbeskyttelse
Dette produkt opfylder kravene i IEC 60601-1-3.
Denne røntgenrørsamling udsender røntgenstråling i drift. Tilsvarende Kvalificeret og uddannet personale må derfor have lov til at betjene røntgenrørenheden.
Relevante fysiologiske virkninger kan forårsage skade på patienten, systemproduktion bør tage ordentlig beskyttelse for at undgå ioniseringsstråling.
2.dielektrisk 0il
Røntgenrørsamling har dielektrisk 0il indeholdt til højspændingsstabilitet. Da det er giftigt for menneskers sundhed,Hvis det udsættes for det ikke-begrænsede område,Det bør bortskaffes som følge af den lokale regulering.
3. Operationsstemning
Røntgenrørmontering må ikke bruges i atmosfæren af brandfarlig eller ætsende gas ·
4.Juster rørstrømmen
Afhængigt af driftsbetingelserne,Filamentegenskaberne kan ændres.
Denne ændring kan muligvis være over for overhastighedseksponering for røntgenrørenheden.
For at forhindre, at røntgenrørets samling bliver beskadiget,Juster regelmæssigt rørstrømmen.
Udover når røntgenrøret har buende problem i enlOng tidsbrug,Justering af rørstrømmen er påkrævet.
5.X-stråle rørets husstemperatur
Rør ikke ved x-stråle-rørets boligoverflade lige efter drift på grund af høj temperatur.
Bliv røntgenrør for at afkøles.
6.Opererer grænser
Før brugen,Bekræft venligst miljøforholdet er inden for drifts IIMITS.
7. Enhver funktionsfejl
P1ease kontakt til Sailray med det samme,Hvis der ikke er nogen funktionsfejl i røntgenrørets samling.
8.disposal
Røntgenrørenheden såvel som røret indeholder materialer såsom olie og tungmetaller, som miljøvenlig og korrekt bortskaffelse i overensstemmelse med de gyldige nationale juridiske regler skal være sikret. Formål som indenlandsk eller industriel affald er forbudt. Producenten besidder den krævede tekniske viden og vil tage røntgenrørets samling tilbage til bortskaffelse.
Kontakt kundeservice til dette formål.
Hvis (a) lille fokalplads
Hvis (a) stort fokalplads
Betingelser: Rørspænding trefase
Stator Power Frequency 50Hz/60 timerz
IEC60613
Boliger termiske egenskaber
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Filtermontering og tværsnit af porten
Rotorstik -ledninger
Minimum ordremængde: 1 pc
Pris: Forhandling
Emballageoplysninger: 100 stk pr. Karton eller tilpasset i henhold til mængden
Leveringstid: 1 ~ 2 uger i henhold til mængden
Betalingsbetingelser: 100% t/t på forhånd eller Western Union
Forsyningsevne: 1000stk/ måned