Dette produkt er fremstillet og udviklet i overensstemmelse med følgende love, direktiver og designforskrifter:
◆Rådets direktiv 93/42/EØF af 14. juni 1993 om medicinsk udstyr(CE-mærkning).
◆EN ISO 13485:2016 Medicinsk udstyr - Kvalitetsstyringssystemer - Krav til regulatoriske
formål..
◆EN ISO 14971:2012 Medicinsk udstyr - Anvendelse af risikostyring på medicinsk udstyr (ISO 14971:2007, Korrigeret version 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012 Medicinsk udstyr - Symboler, der skal anvendes sammen med medicinsk udstyrsetiketter, mærkning og oplysninger, der skal leveres Del 1: Generelle krav
◆Den Internationale Elektrotekniske Kommission (IEC) tager især følgende standarder i betragtning.
Standardreference | Titler |
EN 60601-2-54:2009 | Medicinsk elektrisk udstyr - Del 2-54: Særlige krav til grundlæggende sikkerhed og væsentlig ydeevne for røntgenudstyr til radiografi og radioskopi |
IEC60526 | Højspændingskabler, stik og fatninger til medicinsk røntgenudstyr |
IEC 60522:1999 | Bestemmelse af den permanente filtrering af røntgenrørsenheder |
IEC 60613-2010 | Elektriske, termiske og belastningsegenskaber for roterende anode-røntgenrør til medicinsk diagnose |
IEC60601-1:2006 | Medicinsk elektrisk udstyr - Del 1: Generelle krav til grundlæggende sikkerhed og væsentlig ydeevne |
IEC 60601-1-3:2008 | Medicinsk elektrisk udstyr - Del 1-3: Generelle krav til grundlæggende sikkerhed og væsentlig ydeevne - Sidestandard: Strålingsbeskyttelse i diagnostisk røntgenudstyr |
IEC60601-2-28:2010 | Medicinsk elektrisk udstyr - Del 2-28: Særlige krav til grundlæggende sikkerhed og væsentlig ydeevne for røntgenrørsenheder til medicinsk diagnose |
IEC 60336-2005 | Medicinsk elektrisk udstyr - Røntgenrørsenheder til medicinsk diagnose - Karakteristika for fokuspunkter |
●Betegnelsen er sammensat som følger:
MWHX7010 | Rør | A | Højspændingsstikkontakt med 90 graders retning |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | Højspændingsstikkontakt med 270 graders retning |
Ejendom | Specifikation | Standard | |
Nominel indgangseffekt(er) for anoden | F 1 | F2 | IEC 60613 |
21 kW (50/60 Hz) | 42,5 kW (50/60 Hz) | ||
Anodens varmelagringskapacitet | 100 kJ (140 kHU) | IEC 60613 | |
Anodens maksimale kølekapacitet | 475W | ||
Varmelagringskapacitet | 900 kJ | ||
Maks. kontinuerlig varmeafledning uden luftcirkulerende | 180W | ||
AnodematerialeAnode topbelægningsmateriale | Rhenium-Wolfram-TZM (RTM) Rhenium-Wolfram-(RT) | ||
Målvinkel (Ref: referenceakse) | 16° | IEC 60788 | |
Røntgenrørsenhed med indbygget filtrering | 1,5 mm Al / 75 kV | IEC 60601-1-3 | |
Nominel(e) værdi(er) for fokuspunkt | F1 (lille fokus) | F2 (stor fokus) | IEC 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
Røntgenrørets nominelle spændingRadiografisk Fluoroskopisk | 125 kV 100 kV | IEC 60613 | |
Data om katodeopvarmning Maks. strøm Maks. spænding | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | F2 | ||
5.1A ≈5,8~7,8V | 5.1 A ≈7,7~10,4 V | ||
Lækstråling ved 150 kV / 3mA i 1m afstand | ≤1.0mGy/t | IEC60601-1-3 | |
Maksimal strålingsfelt | 573×573 mm ved SID 1 m | ||
Vægt af røntgenrørsenheden | Ca. 18 kg |
Grænser | Driftsgrænser | Transport- og opbevaringsgrænser |
Omgivelsestemperatur | Fra 10℃til 40℃ | Fra- 20℃to 70℃ |
Relativ luftfugtighed | ≤75% | ≤93% |
Barometrisk tryk | Fra 70 kPa til 106 kPa | Fra 70 kPa til 106 kPa |
1-faset stator
Testpunkt | C-M | C-A |
Viklingsmodstand | ≈18,0…22,0Ω | ≈45,0…55,0Ω |
Maks. tilladt driftsspænding (opstart) | 230V ± 10% | |
Anbefalet driftsspænding (opstart) | 160V ± 10% | |
Bremsespænding | 70 VDC | |
Efterløbsspænding ved eksponering | 80 Vrms | |
Efterløbsspænding i fluoroskopi | 20V-40Vrms | |
Opstartstid (afhængigt af startersystem) | 1,2 sekunder |
Advarsel om interface med røntgengenerator
1. Husbrud
Overskrid aldrig den nominelle effekt til røntgenrørsenheden
Hvis indgangseffekten overstiger rørets specifikationer, kan det forårsage overophedning af anoden, splintring af rørglasset og i sidste ende alvorlige problemer på grund af overspænding forårsaget af fordampning af olie i husenheden. I en kritisk situation, hvor huset brister på grund af overbelastning, kan sikkerhedstermoafbryderen muligvis ikke beskytte røntgenrøret, selvom det er i drift.
*Husets tætningsdele brister.
*Menneskeskader, herunder forbrændinger som følge af udslip af varm olie.
*Brandulykke på grund af flammende anodemål.
Røntgengeneratoren skal have en beskyttelsesfunktion, der styrer, at indgangseffekten er inden for rørspecifikationen.
2. Elektrisk stød
For at undgå risiko for elektrisk stød må dette udstyr kun tilsluttes en strømforsyning med beskyttende jordforbindelse.
3. Det er ikke tilladt at modificere dette udstyr!!
Forsigtig ved interface med røntgengenerator
1. Overvurdering
For meget energi i et enkelt skud kan forårsage svigt i røntgenrørsenheden. Det er vigtigt at gennemgå det tekniske datablad omhyggeligt og følge de angivne instruktioner for at undgå skader.
2.Permanent filtrering
Lovbestemmelser specificerer den samlede nødvendige filtreringsmængde og minimumsafstanden mellem røntgenfokuspunktet og menneskekroppen.
Tde skal overholde forordningen.
3.Sikkerhedstermoafbryder
Røntgenrørsenheden har en termisk sikkerhedsafbryder, der forhindrer yderligere strømtilførsel, når rørhuset når temperaturen(80℃)af kontaktåbning.
Det anbefales ikke at bruge kontakten til at forbinde statorspolen i et seriekredsløb.
Selv hvis kontakten virker, må du aldrig slukke for systemet. Køleenheden skal være aktiveret, hvis den bruges sammen med systemet.
4. Uventet funktionsfejl
Røntgenrørsaggregater kan fungere forkert eller svigte uventet, hvilket skaber risiko for alvorlige problemer. Det er vigtigt at have en beredskabsplan på plads for at forebygge og løse eventuelle problemer, der måtte opstå som følge af denne risiko.
5. Ny ansøgning
Hvis du planlægger at bruge dette produkt i en ny anvendelse, der ikke er specificeret i dette dokument, eller hvis du planlægger at bruge en anden type røntgengenerator, bedes du kontakte os for at bekræfte kompatibilitet og tilgængelighed.
1. Røntgenstrålingbeskyttelse
Dette produkt opfylder kravene i IEC 60601-1-3.
Denne røntgenrørsenhed udsender røntgenstråling under drift. Kun tilsvarende kvalificeret og uddannet personale må derfor betjene røntgenrørsenheden.
Relevante fysiologiske effekter kan forårsage skade på patienten, og systemproducenten bør træffe passende beskyttelsesforanstaltninger for at undgå ioniserende stråling.
2. Dielektrisk 0il
Røntgenrørsenheden har dielektrisk IL for at sikre højspændingsstabilitet. Da det er giftigt for menneskers sundhed.,hvis den udsættes for det ikke-begrænsede område,Det skal bortskaffes i henhold til lokale bestemmelser.
3. Operation Atmosfære
Røntgenrørsenheden må ikke anvendes i atmosfæren med brandfarlig eller ætsende gas.
4.Juster rørstrømmen
Afhængigt af driftsforholdene,filamentets egenskaber kan være ændret.
Denne ændring kan føre til overdreven eksponering for røntgenrørsenheden.
For at forhindre, at røntgenrørsenheden beskadiges,Juster rørstrømmen regelmæssigt.
Udover når røntgenrøret har lysbueproblem i enllangtidsbrug,justering af rørstrømmen er nødvendig.
5Temperatur på røntgenrørets hus
Rør ikke ved røntgenrørets overflade lige efter brug på grund af den høje temperatur.
Hold røntgenrøret nedkølet.
6Driftsgrænser
Før brug,Bekræft venligst, at miljøforholdene er inden for driftsgrænserne.
7Enhver funktionsfejl
Kontakt venligst SAILRAY med det samme,hvis der bemærkes nogen funktionsfejl i røntgenrørsenheden.
8. Bortskaffelse
Både røntgenrøret og selve røret indeholder materialer som olie og tungmetaller, der skal bortskaffes miljøvenligt og korrekt i overensstemmelse med gældende nationale lovbestemmelser. Bortskaffelse som husholdnings- eller industriaffald er forbudt. Producenten har den nødvendige tekniske viden og tager røntgenrøret tilbage til bortskaffelse.
Kontakt venligst kundeservice i denne forbindelse.
Hvis (A) lille fokuspunkt
Hvis (A) Stort fokuspunkt
Betingelser: Rørspænding trefaset
Statorens effektfrekvens 50Hz/60Hz
IEC60613
Husets termiske egenskaber
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Filtermontering og tværsnit af port
Rotorforbindelsesledninger
Minimum ordremængde: 1 stk.
Pris: Forhandling
Emballeringsdetaljer: 100 stk. pr. karton eller tilpasset efter mængden
Leveringstid: 1~2 uger afhængigt af mængden
Betalingsbetingelser: 100% T/T forud eller WESTERN UNION
Forsyningsevne: 1000 stk./måned